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藥品易吸水潮解變質(zhì),所以其包裝材料應(yīng)具有較高的阻濕性,水蒸氣透過率越低,說明包材的阻濕性越高,對(duì)藥品具有良好的保護(hù)性?,F(xiàn)行為了保證藥品質(zhì)量,延長保質(zhì)期,多使用鋁塑復(fù)合膜材料,但因其不耐揉搓性而容易發(fā)生阻濕性嚴(yán)重下降的質(zhì)量問題,需要進(jìn)一步采用水蒸氣透過率測試設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。
藥用鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過率測定儀,即采用稱重法原理的透濕設(shè)備,被廣泛運(yùn)用于藥用包材的水蒸氣透過率檢測,通過精確稱量一定溫度與濕度環(huán)境下,試樣在達(dá)到水蒸氣透過平衡后,裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化,從而計(jì)算出試樣水蒸氣透過率。
國內(nèi)稱重法測試水蒸氣透過率試驗(yàn)遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法》此項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)。
藥用鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過率測定儀的主要技術(shù)參數(shù)舉例:
減重法:10000/n(1-6件)g/(m2·day);645/n(1-6件)g/(100in2·day)
增重法:每件1200 g/(m2·day);每件77g/(100in2·day)
測試工位:6個(gè)(儀器型號(hào)C360M水蒸氣透過率測試系統(tǒng))
測試溫度:15℃~55℃±0.2
測試濕度:10%RH~90%RH±1%
樣品要求:尺寸Φ74mm,厚度≤3mm
測試方法:增重法,減重法
標(biāo)準(zhǔn)測試面積:33cm2
藥用鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過率測定儀的應(yīng)用重要性:
一、確保藥品質(zhì)量與安全:水蒸氣透過率是影響藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。通過藥用鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過率測定儀,可以準(zhǔn)確測量鋁箔復(fù)合膜的水蒸氣透過率,從而評(píng)估其防潮性能。這有助于確保藥品在包裝過程中得到有效保護(hù),避免因水分滲透而導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。
二、優(yōu)化藥品包裝設(shè)計(jì)與生產(chǎn):通過測試不同鋁箔復(fù)合膜材料的水蒸氣透過率,制造商可以了解不同材料、不同生產(chǎn)工藝對(duì)透濕性的影響。這有助于制造商選擇透濕性更低的材料或調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù)來降低鋁箔復(fù)合膜的透濕性,從而提高產(chǎn)品的防潮性能。
三、符合行業(yè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn):在許多國家和地區(qū),藥品包裝材料需要符合特定的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,包括透濕性方面的要求。通過使用該測定儀進(jìn)行測試,可以確保藥用鋁箔復(fù)合膜符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,避免因包裝問題導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)和市場準(zhǔn)入障礙。這有助于維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益,提升企業(yè)的市場競爭力。
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